Produktionsmitarbeiter GMP Produktion (m/w/d)
Medropharm AG Kradolf-SchönenbergEst. Est. CHF 64,000–80,000 / yearMid
Estimated range based on role, country and industry — not published by the company.
Der Produktionsmitarbeiter (m/w/d) ist verantwortlich für die ordnungsgemäße Durchführung zugewiesener Tätigkeiten innerhalb der GMP-klassifizierten Produktionsbereiche von Medropharm AG. Die Position unterstützt die Verarbeitung von Betäubungsmitteln, insbesondere Cannabisblüten, unter strikter Einhaltung der EU-GMP-Richtlinien, interner Qualitätsvorgaben sowie geltender betäubungsmittelrechtlicher Bestimmungen.
Der überwiegende Teil der Tätigkeiten erfolgt innerhalb kontrollierter GMP-Bereiche
Aufgaben
Tätigkeiten im GMP-Umfeld
Durchführung aller Arbeiten gemäß freigegebener Standardarbeitsanweisungen (SOPs), Herstellanweisungen und gültiger Vorgabedokumente
Konsequente Einhaltung der Bekleidungs-, Hygiene- und Kontaminationskontrollvorgaben
Sicherstellung von Ordnung und Sauberkeit im Produktionsbereich gemäß EU-GMP-Anforderungen
Verantwortungsbewusster Umgang mit Materialien und Produktionsressourcen
2. Umgang mit Betäubungsmitteln (Cannabisblüten)
Annahme, Auspacken und interne Bereitstellung von Cannabisblüten gemäß geltender Arbeits- und Sicherheitsanweisungen
Durchführung manueller oder halbmanueller Trimmarbeiten
Verpacken und Umpacken von Betäubungsmitteln unter kontrollierten GMP-Bedingungen
Kennzeichnung (Etikettierung) von Primär- und Sekundärverpackungen gemäß Chargendokumentation
Prüfung von Materialidentität, Chargennummern und Kennzeichnungsangaben vor Weiterverarbeitung
Enge Zusammenarbeit mit der Qualitätssicherung (QS) bei der Bearbeitung von Abweichungen, Unstimmigkeiten oder Qualitätsmängeln
3. Reinigung und Line Clearance
Durchführung von Reinigungsarbeiten an Räumlichkeiten, Geräten und Arbeitsmitteln gemäß validierten Reinigungsverfahre
Dokumentation aller Reinigungsaktivitäten entsprechend den Anforderungen der Guten Dokumentationspraxis (GDP)
Unterstützung bei Line-Clearance-Maßnahmen vor und nach Produktionskampagnen
Fachgerechter und vorschriftsmäßiger Umgang mit Reinigungsmitteln gemäß SOP
4. Dokumentation und GMP-Compliance
Zeitnahe, vollständige und nachvollziehbare Dokumentation aller Tätigkeiten in Herstellprotokollen, Logbüchern und Formularen unter Einhaltung der ALCOA-Prinzipien
Sicherstellung der Einhaltung der Guten Dokumentationspraxis (GDP)
Mitwirkung bei Material- und Mengenkontrollen (Reconciliation)
Unterstützung bei Abweichungsuntersuchungen sowie CAPA-Maßnahmen nach Vorgabe
5.Arbeiten im kontrollierten und gesicherten Umfeld
Diszipliniertes Arbeiten in einem hochregulierten GMP- und Betäubungsmittelumfeld
Einhaltung von Zutrittsregelungen zu gesicherten Produktions- und Lagerbereichen
Unterstützung bei Bestandskontrollen und gesicherter Materialhandhabung
Konsequente Einhaltung aller Vorgaben zum Arbeits- und Gesundheitsschutz
Pensum: 20 – 100%
Qualifikation
Qualifikation
Ausbildung:
Abgeschlossene Schulbildung.
Berufsausbildung im pharmazeutischen, naturwissenschaftlichen oder technischen Bereich von Vorteil.
Benefits
Arbeitsumfeld: Eine anspruchsvolle und spannende Tätigkeit in einem innovativen, international ausgerichteten Cannabis- und Pharmaunternehmen.
Entwicklungsmöglichkeiten: Möglichkeiten zur persönlichen und fachlichen Weiterentwicklung in einem dynamischen Team.
Arbeitskultur: Flache Hierarchien, ein offenes, teamorientiertes Umfeld sowie die Möglichkeit, Verantwortung zu übernehmen.
Eigenverantwortung: Ein Umfeld, das einen hohen persönlichen Einsatz und Eigenverantwortung fördert.
Vergütung: Leistungsgerechte Vergütung und attraktive Zusatzleistungen.
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Kontaktperson: Scott Hylen
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